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恩替卡韦片说明书

2025-06-02 07:38:35

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2025-06-02 07:38:35

【药品名称】

通用名:恩替卡韦片

商品名:博路定(具体品牌名称可能因地区而异)

【成分与性状】

本品主要成分为恩替卡韦,化学名为2-[(1S,3R,4S)-3-羟基-4-(甲氧羰基)环戊基]乙酸。其结构式为C12H15FN6O3,分子量为312.28。本品为白色或类白色的薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性乙型肝炎成人患者的治疗。

【规格】

0.5mg/片;1mg/片

【用法用量】

1. 成人和16岁及以上的青少年口服恩替卡韦,每天一次,每次一片。

2. 食物对药物吸收的影响:空腹服用效果更佳。如果不能避免进食,请在餐后至少两小时再服用本品。

3. 对于肾功能不全患者,需根据肌酐清除率调整剂量。

【不良反应】

常见的不良反应包括头痛、疲劳、恶心等。极少数情况下可能出现乳酸性酸中毒和严重的肝脏疾病恶化。

【禁忌】

对本品任何成分过敏者禁用。

【注意事项】

1. 恩替卡韦并不是治愈乙肝的方法,长期坚持用药才能有效控制病情。

2. 服药期间应定期监测肝功能及病毒载量。

3. 不建议与其他抗病毒药物联合使用,除非医生特别指示。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

目前尚无足够的临床数据支持恩替卡韦用于孕妇的安全性和有效性。因此,在怀孕期间使用该药前必须权衡利弊。哺乳期妇女也应谨慎使用。

【儿童用药】

对于16岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。

【老年用药】

老年人由于生理机能减退,在使用时应密切观察身体状况,并适当减少剂量。

【药物相互作用】

恩替卡韦主要通过肾脏排泄,因此与影响肾功能的药物合用时需小心。

【贮藏】

密封保存于不超过25°C的地方,避免潮湿环境。

【有效期】

暂定两年,请查看包装上的具体日期。

【生产企业】

[此处填写具体生产厂家信息]

请注意,以上信息仅供参考,具体用药请遵医嘱。如有疑问,请咨询专业医疗人员。

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